EMA 管理委员会：2024 年 12 月会议亮点

[sakib60]

管理委员会通过了 EMA 的 2025 年工作计划，该计划概述了该机构将如何适应快速发展的药品格局并为向欧洲药品管理局网络战略 (EMANS)过渡做好准备，该战略目前正在更新至 2028 年。关键驱动因素包括不断增长的产品组合、新欧盟委员会的优先事项（越来越注重管理药品短缺），以及欧盟卫生技术评估 (HTA)条例的应用和新费用条例于 2025 年 1 月生效。

2025年，该机构将继续致力于加速和优化重点药品的评估，提高药品 RCS 数据白俄罗斯 的可及性和可用性，并致力于研究欧盟未来药品监管的方法，为新的药品立法做准备。

2025-2027 年的最终规划文件已获通过，并将于 2025 年 1 月底在 EMA 网站上公布。董事会还通过了 2026-2028 年的初步规划文件。

通过预算并准备新的费用规定
董事会通过了该机构 2025 年的预算，与 2024 年相比，预算增长了近 24%，总额超过 6 亿欧元，这是由于 2025 年 1 月 1 日生效的新收费条例以及网络活动的不断增加。新收费条例为支持欧洲药品监管网络的运营以及 EMANS 中概述的 2028 年目标提供了坚实的财务基础。

委员会指出，EMA 的流程和系统正按计划实施新收费法规。委员会采纳了 EMA 与成员国之间的修订工作安排，并将于近期在 EMA 网站上发布。现已推出一个新网页，其中概述了与法规相关的利益相关者信息。